Juul فایل های FDA نرم افزار برای حفظ و فروش e-سیگار

توسط گلپر LaVito | ایسنا

Juul Labs, Inc. ثبت نرم افزار با مواد غذایی و دارو به ادامه فروش آن e-سیگار در ایالات متحده این شرکت اعلام کرد که روز شنبه بسیار پیش بینی نقطه عطف است که تعیین کند سرنوشت یک بار highflying شرکت.

Juul گفت آن است که به دنبال مجوز برای دستگاه خود را به عنوان به خوبی به عنوان آن توتون ویرجینیا و منتول طعم غلاف با 3% و 5% نیکوتین با غلظت. انبه و نعناع و طعم دهنده های دیگر که این شرکت متوقف شده ارائه آخرین سال پس از مواجهه با نظارتی موشکافی به اتهام جذب افراد زیر سن قانونی شامل نمی شد.

مدیر ارشد اجرایی K. C. Crosthwaite در بیانیه ای گفت که این برنامه یک بخش کلیدی از Juul تلاش برای حرکت گذشته آن مجادلات و باقی ماندن در بازار به عنوان یک جایگزین برای افراد سیگاری از سیگار سنتی.

Juul گفت: این مجموعه شامل بیش از 110 مطالعات در آن برنامه از جمله پژوهش در بهداشت عمومی اثرات محصولات خود و اینکه آیا سیگار افراد سیگاری انتقال به آنها. سیگار کشیدن تنباکو است که در بالا از علل قابل پیشگیری مرگ است. Juul گفته است محصولات خود را می تواند کمک کند تا جهان را 1 میلیارد سیگاری در سوئیچ.

سوال در مورد زیر سن قانونی vaping حیاتی خواهد بود در مقررات نقد و بررسی نه تنها برای Juul, اما برای همه شرکت هایی که قصد ارسال یک اصطلاح Premarket توتون و تنباکو محصول نرم افزار است. سالانه ملی نظرسنجی از جوانان استفاده از توتون و تنباکو توسط FDA و مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری نشان داده است افزایش vaping در میان کودکان و نوجوانان با بیش از 5 میلیون نفر گزارش کرده بودند با استفاده از e-سیگار دستگاه در 30 روز گذشته در 2019.

ایالات متحده Juul بزرگترین بازار و به دست آوردن FDA مجوز بسیار مهم است برای کسب و کار خود را. Juul گفته است که هرگز از آن به بازار عرضه شده به افراد زیر سن قانونی و گرفته است تعدادی از اقدامات داوطلبانه ای را برای جلوگیری از جوانان استفاده کنید. آن گفت: کاربرد آن در آدرس زیر سن قانونی سیگار الکترونیکی استفاده در جزئیات.

"Juul Labs متعهد است تمام منابع لازم برای ارائه به بهترین شکل ممکن PMTA بر اساس دقیق پژوهش های علمی و داده محور اقدامات به آدرس زیر سن قانونی استفاده از" رئیس نظارتی افسر جو Murillo در بیانیه ای گفت:.

هزینه جنجال

داد و بیداد بیش نوجوان vaping باعث شده Juul بخت و اقبال به کاهش است. Juul هنوز هم باعث بالا به فروش سیگار الکترونیکی در ایالات متحده, اما ارزش این شرکت دارای افت آن شغل را کاهش دهد و فروش پایین آن کشیده بسیاری از محبوب ترین محصولات.

مجوز از FDA می تواند این شرکت یک افزایش مورد نیاز و کمک به حذف برخی از سایه ها که آویزان بیش از این گسترده تر vaping صنعت.

FDA زودتر اجازه همه e-سیگار محصولات که در بازار توسط Aug. 8, 2016 به ادامه فروخته می شود بر فرض که آنها در نهایت می تواند موضوع را به نقد و بررسی توسط آژانس. مهلت اعطا شد از نگرانی است که از بین بردن تمام vaping محصولات را از بازار قبل از آنها می تواند بررسی شود ممکن است آسیب های بهداشت عمومی با سلب افراد سیگاری از سیگار جایگزین.

مهلت شرکت ها برای ارائه برنامه های کاربردی برای باقی ماندن در بازار است که در حال حاضر هفت. 9. که تاریخ عقب رانده شد در اوایل این سال به عنوان یک نتیجه از Covid-19 گیر پس از یک زودتر حقوقی نبرد در طول زمان بین صنعت, تنظیم کننده و ضد توتون و تنباکو گروه.

شرکت ها باید متقاعد FDA است که خود را e-سیگار محصولات مناسب برای حفاظت از بهداشت عمومی به معنی آنها می تواند به نفع بزرگسالان سیگاری ها بدون جذب افراد زیر سن قانونی و یا غیر سیگاری است. Juul شده است به شدت متمرکز بر FDA برنامه از اواخر سال, استخدام مدیران با علوم و بهداشت و درمان-مراقبت پس زمینه و جابجایی دفتر مرکزی آن از سان فرانسیسکو به واشنگتن ،

تعادل ظریف

برای تنظیم تعادل بین ریسک و پاداش خواهد بود یک سوال ظریف است. Juul منتشر شده تحقیقات نشان می دهد محصولات خود را می تواند تبدیل سیگار افراد سیگاری است. اما با نام تجاری نیز تبدیل به یک ضربه با بچه. 2019 ملی جوانان, تنباکو, بررسی شناسایی Juul به عنوان محبوب ترین e-سیگار با نام تجاری در میان مدرسه راهنمایی و دبیرستان دانش آموزان است.

پیش از ارسال Juul پاییز گذشته استخدام Crosthwaite و Murillo از شرکت Altria Group, Inc. ایالات متحده توتون و تنباکو لوله که سرمایه گذاری $12.8 میلیارد سهم 35 ٪ در Juul در دسامبر سال 2018 است. Altria است پس از مشخص کردن ارزش آن Juul منابع و معامله بین این دو شرکت است که تحت بررسی توسط آمریکا ضد تراست مقامات. Altria گفته است که آن را باور نمی کند که این معامله مضرات رقابت است.

Juul و دیگر e-سیگار سازندگان است که ارائه برنامه های کاربردی با هفت. 9 مهلت نگه می دارد فروش محصولات خود را تا یک سال در حالی که FDA نظرات ارسالی خود را به آژانس گفته است. در ضمن Juul گفت که قصد دارد برای ادامه های آن تحقیقات در مجلات علمی و کنفرانسها و یک در یکی از جلسات. همچنین این برنامه به دنبال مصوبات قانونی در کشورهای دیگر.